临床研究患者招募

我们正在进行一项临床研究

寻找中重度及以上二尖瓣反流的患者

尊敬的患者及患者家属：

　　您好！中国医学科学院阜外医院深圳医院正在开展一项 “评价经导管二尖瓣置换系统的可行性和安全性的前瞻性、单中心、探索性研究” 的临床研究。这项临床研究是针对不适合行外科手术的中重度及以上二尖瓣反流患者。本研究所用的植入器械由上海微创心通医疗科技有限公司开发研制的经导管二尖瓣置换系统，将在不开胸的情况下通过经导管二尖瓣置换系统（TMVR）将人工瓣膜植入体内。该研究已通过我院伦理委员会的审查，正在招募受试者。如您或您身边的朋友符合以下条件：

　　1、症状性的中重度及以上的二尖瓣反流（MR≥3+）；

　　2、NYHA 心功能分级≥II 级；

　　3、经（多学科）心脏团队评估，为常规二尖瓣外科手术高危或不适合接受常规二尖瓣外科手术治疗的患者；

　　4、年龄≥60 周岁；

　　5、解剖上合适行经导管二尖瓣植入手术的患者；

　　6、能够理解研究目的，自愿参加并签署知情同意书，愿意接受相关检查和临床随访的患者。

　　7、无相关禁忌症或其他严重疾病。

　　如有意参加本项临床研究或想获知详细信息，请联系： 陈老师 （联系电话：17836185256）。最终您是否能参加该研究，需要由医生评估决定。请注意，微创心通的经导管二尖瓣置换系统未获得国家药品监督管理局批准，为国内外均未上市器械，现处于临床研究阶段，器械的安全性和有效性待进一步评估。

　　咨询时间：周一至周五，9:00-18:00   

　　地址： 深圳市南山区朗山路12号